Un ensayo clínico de fase III reveló que la molécula survodutida logró una pérdida de peso sostenida y mejoras en la salud hepática en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2.
La obesidad es una enfermedad metabólica crónica y compleja que afecta a más de una de cada ocho personas en todo el mundo. Está estrechamente relacionada con enfermedades graves como la enfermedad hepática, la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular. Según un informe al que accedió la Agencia Noticias Argentinas, un nuevo estudio de fase III mostró resultados positivos con la molécula survodutida (BI 456906).
En el ensayo SYNCHRONIZE 1, adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2 tratados con la molécula experimentaron una pérdida de peso sostenida de hasta un 16,6% tras 76 semanas, frente al 3,2% observado en el grupo placebo. Además, hasta el 85,1% de los participantes tratados alcanzó una reducción del peso corporal de al menos el 5%, en comparación con el 38,8% del grupo placebo.
Los análisis iniciales indican que la reducción de peso estuvo impulsada predominantemente por la pérdida de tejido graso, con una contribución mínima de la masa magra. También se observó una reducción estadísticamente significativa de la circunferencia de la cintura, un marcador clínico relacionado con la grasa visceral y el riesgo cardiometabólico.
La molécula actúa como un agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1. El componente GLP-1 reduce el apetito y aumenta la sensación de saciedad, mientras que el agonismo del glucagón actúa directamente sobre el hígado para reducir la grasa hepática, regular la función metabólica, resolver la inflamación y mejorar la fibrosis.
“Es alentador ver los datos del estudio SYNCHRONIZE 1, que siguen demostrando el potencial de survodutida como una opción terapéutica clínicamente relevante para las personas con obesidad”, afirmó el Dr. Carel le Roux, profesor del University College de Dublín (Irlanda) e investigador coordinador global del ensayo. “Existe una necesidad urgente de nuevas terapias que vayan más allá de la simple reducción de peso y que respalden mejoras significativas en la salud metabólica”, agregó.
Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Directores Generales, señaló: “Los resultados refuerzan nuestra confianza en esta molécula como candidata terapéutica capaz de abordar la obesidad y con el potencial de ofrecer una pérdida de peso dirigida que ayude a tratar afecciones asociadas, incluida la enfermedad hepática”.
Los datos completos del ensayo se presentarán en las próximas Scientific Sessions 2026 de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), que tendrán lugar en junio. Los participantes del ensayo presentaron eventos adversos gastrointestinales, como es esperable con las terapias basadas en GLP-1.